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[新疆]博慧达企业管理咨询有限公司
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ISO13485认证质优价廉
发布时间:2024-09-25 05:23:40 浏览次数:33 公司名称:[新疆]博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证质优价廉的产品参数
品牌 | 博慧达 |
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地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证质优价廉的图文视频
ISO13485认证质优价廉,新疆博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证质优价廉,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,请联系新疆博慧达企业管理咨询有限公司,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到新疆 乌鲁木齐市、克拉玛依市、伊犁市。 新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区地处亚欧大陆腹地,陆地边境线5600多千米,周边与俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、巴基斯坦、蒙古、印度、阿富汗八国接壤,在历史上是古丝绸之路的重要通道,是第二座“亚欧大陆桥”的必经之地,战略位置十分重要。新疆维吾尔自治区有56个民族成份,主要居住有汉族、维吾尔族、哈萨克族、回族、蒙古族、柯尔克孜族、锡伯族、塔吉克族、乌孜别克族、满族、达斡尔族、塔塔尔族、俄罗斯族等民族。
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以下是:ISO13485认证质优价廉的图文介绍
商品细节
安装方法
加强风险管理要求
在新版标准“0.2 阐明概念”中,提出“当用术语‘风险’时,该术语在标准范围内的应用是关于医疗器械
的或性能要求或满足适用的法规要求”。与 2003 版标准仅在 7.1 产品实现过程策划、7.3.2 设计开
发输入提出风险管理的要求不同,新版标准在采购过程及外部供方控制、软件确认过程、培训策划、反馈
息收集等要求中均提到风险的识别及管理控制,从而进一步扩展了风险管理的应用范围,这将是医疗器械组
织面临的新的挑战。新版标。准加强了风险管理要求,不仅对医疗器械产品和服务的全生命周期实施风险管
理,而且明确了对质量管理体系的过程实施风险管理的要求,提出“应用基于风险的方法控制质量管理体系
所需的适当过程”(新版标准4.1.2b)。这和 2003 版标准有着明显的变化。
适用场景
具体案例
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